Nuove coronavirus (SARS-CoV-2) Istruzioni rapide per l'antigene (oro colloidale) per l'uso

【Introduzione】
I nuovi coronavirus appartengono al genere β. Covid-19 è una malattia infettiva respiratoria acuta. Le persone sono generalmente sensibili. Attualmente, i pazienti infettati dal nuovo coronavirus sono la principale fonte di infezione; Le persone infette asintomatiche possono anche essere una fonte infettiva. Sulla base dell'attuale indagine epidemiologica, il periodo di incubazione è da 1 a 14 giorni, per lo più da 3 a 7 giorni. Le manifestazioni principali includono febbre, affaticamento e tosse secca. In alcuni casi si trovano congestione nasale, naso che cola, mal di gola, mialgia e diarrea. La diagnosi precoce di persone infette è fondamentale per fermare la diffusione di questa malattia.
【Uso previsto】
Il nuovo Test rapido dell'antigene coronavirus (SARS-COV-2) (oro colloidale) è un kit di rilevamento qualitativo in vitro per l'antigene del nuovo coronavirus presentato in tamponi orofaringei umani, tamponi nasali anteriori o tamponi di nasofarie. Questo kit di test è destinato all'uso solo da professionisti sanitari e di laboratorio per la diagnosi precoce di pazienti con sintomi clinici di infezione da SAR-COV-2.
Il kit di test può essere utilizzato in qualsiasi ambiente che soddisfi i requisiti delle istruzioni e delle normative locali. Questo test fornisce solo risultati preliminari dei test. I risultati negativi non possono escludere l'infezione da SAR-COV-2 e devono essere combinati con l'osservazione clinica, la storia e le informazioni epidemiologiche. Il risultato di questo test non dovrebbe essere la sola base per la diagnosi; Sono richiesti test di conferma.
【Principio di prova】
Questo kit di test adotta la tecnologia di immunocromatografia d'oro colloidale. Quando la soluzione di estrazione del campione si sposta in avanti lungo la striscia di prova dal foro del campione al cuscinetto assorbente sotto azione capillare, se la soluzione di estrazione del campione contiene antigeni di coronavirus nuovi, l'antigene si legarà al colosso colloidale con l'oro-oro con l'oro con l'anticorpo monoclonale anti-Novel, per formare un complesso immune. Quindi il complesso immunitario sarà catturato da un altro anticorpo monoclonale coronavirus anti-novo, che è fisso nella membrana di nitrocellulosa. Una linea colorata apparirà nella regione di test "T", che indica un nuovo antigene coronavirus positivo; Se la linea di test "T" non mostra colore, verrà ottenuto un risultato negativo.
La cassetta di prova contiene anche una linea di controllo di qualità "C", che deve apparire indipendentemente dal fatto che esista una linea T visibile.
【Componenti principali】
1) tampone di campionamento del virus monouso sterilizzato
2) tubo di estrazione con tappo dell'ugello e tampone di estrazione
3) Test Cassetta
4) Istruzioni per l'uso
5) Borsa biohazardosa di rifiuti
【Storage e stabilità】
1.Store a 4 ~ 30 ℃ dalla luce solare diretta ed è valido per 24 mesi dalla data di produzione.
2. Mantieni asciugare e non utilizzare dispositivi congelati e scaduti.
3. La cassetta più importante deve essere utilizzata entro metà 1 ora una volta aprendo la custodia in alluminio.
【Avvertenza e precauzione】
1. Questo kit è solo per rilevamento in vitro. Si prega di utilizzare il kit entro il periodo di validità.
2. Il test ha lo scopo di aiutare nella diagnosi di un'attuale infezione da Covid-19. Consultare un professionista sanitario per discutere i risultati e se sono necessari ulteriori test.
3.Perisci memorizzare il kit come mostra l'IFU ed evita condizioni di congelamento di lunghi periodi.
4. Leggi e segui attentamente le istruzioni prima di utilizzare il kit o un risultato impreciso può essere contenuto.
5. Non sostituire i componenti da un kit all'altro.
6. Guardia contro l'umidità, non aprire la borsa in platino in alluminio prima che sia pronta per il test. Non utilizzare il sacchetto di lamina in alluminio quando viene trovato aperto.
7. Tutti i componenti di questo kit devono essere collocati in sacchetto di rifiuti biohazardo ed essere smaltiti secondo i requisiti locali.
8. Evitare il dumping, gli schizzi.
9. Tenere il kit di prova e i materiali fuori dalla portata di bambini e animali domestici prima e dopo l'uso.
10. Fare sicuro che ci sia una luce sufficiente durante il test
11. Non bere o smaltire il tampone di estrazione dell'antigene sulla pelle.
12. I bambini di età inferiore ai 18 anni devono essere testati o guidati da un adulto.
13. Eccesso sangue o muco sul campione di tampone può interferire con le prestazioni e può produrre un risultato falso positivo.
【Raccolta e preparazione dei campioni】
Collezione dei campioni:
Tampone nasale anteriore
1.Inserisci l'intera punta della raccolta del tampone fornita all'interno della narice.
2.Amplorare la parete nasale ruotando il tampone in un percorso circolare contro la parete nasale almeno 4 volte.
3. Prestare circa 15 secondi per raccogliere il campione. Assicurati di raccogliere qualsiasi drenaggio nasale che può essere presente sul tampone.
4. Ripeat nell'altra narice usando lo stesso tampone.
5. Rimuovere con la tampone.
Preparazione della soluzione del campione:
1. Aprire la membrana di tenuta nel tubo di estrazione.
2.Inserisci la punta del tessuto del tampone nel tampone di estrazione sulla bottiglia del tubo.
3.Stir e premere la testa del tampone contro la parete del tubo di estrazione per rilasciare l'antigene, ruotando il tampone per 1 minuto.
4. Rimuovere il tampone mentre pizzica il tubo di estrazione contro di esso.
(Assicurarsi che il più liquido nella punta del tessuto del tampone venga rimosso il più possibile).
5. Premere il tappo dell'ugello fornito strettamente sul tubo di estrazione per evitare eventuali perdite.
6. Disponi di tamponi al sacchetto di rifiuti biologico.