I prodotti Bigfish sono stati approvati e certificati dalla FDA.

Di recente, tre prodotti Bigfish, ovvero lo strumento automatico per la purificazione degli acidi nucleici, il kit per l'estrazione e la purificazione di DNA/RNA e l'analizzatore di PCR quantitativa a fluorescenza in tempo reale, hanno ottenuto la certificazione FDA. Bigfish ha inoltre ottenuto un ulteriore riconoscimento a livello globale con la certificazione CE europea. Questo segna l'ingresso ufficiale del prodotto nel mercato statunitense e in altri mercati esteri.
Cos'è la certificazione FDA?

FDA è l'acronimo di Food and Drug Administration, un'agenzia autorizzata dal Congresso degli Stati Uniti, ovvero il governo federale, e rappresenta il massimo organo di controllo in materia di alimenti e farmaci. È anche un organismo governativo di vigilanza sanitaria, composto da medici, avvocati, microbiologi, chimici e statistici, il cui scopo è proteggere, promuovere e migliorare la salute della nazione. La FDA protegge gli Stati Uniti dalle malattie infettive emergenti e ha svolto un ruolo chiave nel controllo dell'epidemia di COVID-19. Di conseguenza, molti altri Paesi si rivolgono alla FDA per ottenere assistenza e monitorare la sicurezza dei propri prodotti.

Caratteristiche del prodotto
1. Sistema di purificazione degli acidi nucleici (96)
Lo strumento automatico per la purificazione degli acidi nucleici Bigfish presenta un design raffinato, funzioni complete di sterilizzazione e riscaldamento a raggi ultravioletti e un ampio schermo touch screen di facile utilizzo. Rappresenta un valido supporto per le analisi molecolari cliniche e la ricerca scientifica in laboratorio di biologia molecolare.

2. Kit per l'estrazione e la purificazione di DNA/RNA
Il kit utilizza la tecnologia di separazione e purificazione con microsfere magnetiche per estrarre gli acidi nucleici di vari virus a RNA/DNA, come il virus della peste suina africana e il nuovo Coronavirus, da campioni di siero, plasma e tamponi. Può essere utilizzato in successive analisi PCR/RT-PCR, sequenziamento, analisi del polimorfismo e altri esperimenti di analisi e rilevamento degli acidi nucleici. Grazie al nostro strumento completamente automatico per la purificazione degli acidi nucleici e al kit di precaricamento, è possibile completare rapidamente l'estrazione degli acidi nucleici su un gran numero di campioni.

3. Analizzatore di PCR quantitativa a fluorescenza in tempo reale
L'analizzatore di PCR quantitativa a fluorescenza in tempo reale è compatto, portatile e facile da trasportare. Offre un'uscita del segnale potente e stabile ed è dotato di un touchscreen da 10,1 pollici di facile utilizzo. Il software di analisi è intuitivo e semplice da usare. Il tappo termico elettronico si chiude automaticamente, senza necessità di intervento manuale. Il modulo Internet of Things opzionale consente una gestione e un aggiornamento intelligenti da remoto, una funzionalità molto apprezzata sul mercato.