I prodotti Bigfish sono stati approvati dalla FDA e certificati

Di recente, tre prodotti Bigfish, il kit per l'estrazione/purificazione di acidi nucleici, e l'analizzatore PCR quantitativo a fluorescenza in tempo reale, hanno ottenuto la certificazione FDA. Bigfish ha ottenuto nuovamente il riconoscimento di un'autorità internazionale dopo aver ottenuto la certificazione europea CE. Questo segna l'ingresso ufficiale del prodotto nel mercato statunitense e in altri mercati esteri.
Che cosa è la certificazione FDA?

FDA sta per Food and Drug Administration, un'agenzia autorizzata dal Congresso degli Stati Uniti, ovvero dal governo federale, ed è la massima autorità di polizia specializzata nella Food and Drug Administration. È anche un organo di controllo sanitario governativo, composto da medici, avvocati, microbiologi, chimici e statistici, impegnato a proteggere, promuovere e migliorare la salute della nazione. La FDA protegge gli Stati Uniti dalle malattie infettive emergenti e ha svolto un ruolo chiave nel controllo delle epidemie del nuovo Coronavirus (COVID-19). Di conseguenza, molti altri paesi richiedono e ricevono supporto dalla FDA per promuovere e monitorare la sicurezza dei propri prodotti.

Caratteristiche del prodotto
1. Sistema di purificazione degli acidi nucleici (96)
Lo strumento automatico per la purificazione degli acidi nucleici Bigfish vanta un design raffinato, funzioni complete di sterilizzazione a raggi ultravioletti e riscaldamento, e un ampio touchscreen di facile utilizzo. È un valido assistente per la rilevazione molecolare clinica e la ricerca scientifica in laboratorio di biologia molecolare.

2. Kit di estrazione/purificazione di DNA/RNA
Il kit adotta la tecnologia di separazione e purificazione a biglie magnetiche per estrarre gli acidi nucleici di vari virus a RNA/DNA, come il virus della peste suina africana e l'acido nucleico del nuovo coronavirus, da campioni di siero, plasma e tamponi. Può essere utilizzato in PCR/RT-PCR a valle, sequenziamento, analisi di polimorfismo e altri esperimenti di analisi e rilevamento di acidi nucleici. Grazie al nostro strumento di purificazione degli acidi nucleici completamente automatico e al kit di pre-caricamento, è possibile completare rapidamente l'estrazione di un gran numero di campioni.

3. Analizzatore PCR quantitativo fluorescente in tempo reale
L'analizzatore PCR quantitativo in fluorescenza in tempo reale è compatto, portatile e facile da trasportare. Con un'elevata potenza e stabilità del segnale in uscita, è dotato di un touch screen da 10,1 pollici di facile utilizzo. Il software di analisi è intuitivo e facile da usare. Il tappo elettronico automatico può essere chiuso automaticamente anziché manualmente. Il modulo opzionale IoT (Internet of Things) consente la gestione intelligente degli aggiornamenti da remoto, ampiamente riconosciuto dal mercato.