Accelerare la diagnosi affidabile delle malattie

Diagnosi ritardata delle malattie trasmissibili mettono a rischio popolazioni diffuse nel nostro mondo globalizzato, in particolare con agenti patogeni zoonotici trasmessi tra animali e esseri umani. Secondo un rapporto dell’OMS pubblicato nel 2021, si stima che circa il 75% dei 30 agenti patogeni umani recentemente rilevati registrati negli ultimi 30 anni nel 2008 siano di origine animale.

“Il nostro team si è dedicato a superare le sfide della progettazione diagnostica per soddisfare l’esigenza diagnostica di velocità e accessibilità POCT sia in IVD (in vitro) e non IVD", afferma Lianyi Xie, che ha fondato Hangzhou Bigfish Bio-tech Co., Ltd, nel 2017. "I nostri test point-of-care (POCT) sono progettati per funzionare rapidamente in condizioni di risorse limitate, mentre il catering per diversi spettri di malattie”.

I POCT di Bigfish sono progettati per salvaguardare la sicurezza alimentare, nonché la salute del bestiame e degli animali da compagnia, soprattutto considerando il crescente numero di proprietari di animali domestici in Cina.

Le approvazioni rapide della progettazione POCT, ha spiegato Xie, devono mantenere un sottile equilibrio tra innovazione e attenzione a una tecnologia di amplificazione tradizionale e affidabile, basata sulla reazione a catena della polimerasi (PCR), per rilevare piccole quantità di acidi nucleici da mezzi complessi.

Consideriamo l’epidemia di peste suina africana (PSA) in Cina, sede del più grande mercato mondiale di produzione e consumo di carne suina. Nel 2019, la PSA ha causato la morte di oltre 43 milioni di suini e perdite per circa 111 miliardi di dollari. I progetti POCT di Expedia si basano su una stretta collaborazione con enti accademici e governativi, nonché sul feedback degli utenti, come i principali allevatori di suini cinesi.

"Precisione e sensibilità alla pari delle impostazioni di laboratorio, anche nelle piccole aziende agricole remote, sono essenziali per i nostri kit, che sono resi accessibili e facili da usare su qualsiasi guardiano di porci", spiega Xie.

Il lavoro di Bigfish sulla prevenzione e l'eradicazione delle malattie a livello nazionale si estende anche alla brucellosi, che rimane la malattia zoonotica più comune a livello mondiale, nonché alle malattie degli animali da compagnia.

Bigfish ha facilitato POCT più rapidi in circa 4.000 centri veterinari in tutta la Cina. Shuilin Zhu, presidente della Zhejiang Small Animal Protection Association, ha aggiunto che le tecnologie dell'azienda per gli animali

L'allevamento e la cura degli animali domestici non solo hanno aumentato l'efficienza della prevenzione e del controllo, ma hanno anche migliorato significativamente il benessere degli animali.

Consentire un design compatto senza costi maggiori per gli utenti è un'altra priorità nella progettazione e produzione dei test genetici. Il loro test diagnostico molecolare GeNext non è più grande di una bottiglia d'acqua e pesa 2 chilogrammi. È dotato di chip mesofluidici e microfluidici che automatizzano passaggi laboriosi dall'estrazione dell'acido nucleico, all'amplificazione genetica fino al caricamento e all'analisi dei dati in tempo reale.

Completamente chiuso per evitare potenziali contaminazioni da aerosol, GeNext 2.0 ora in produzione di massa può consentire un aumento della produttività dei campioni da 1 a 16 per ciclo, una sequenza mirata estesa da 5 a 25 per corsa, senza tempi o costi aggiuntivi.

“I nostri progetti GeNext 3.0 ridurranno ulteriormente i tempi, si aggiorneranno con chip a base di silicio e incorporeranno tecnologie di sequenziamento come il sequenziamento dei nanopori per un contesto clinico più ampio nei test prenatali e nella diagnosi precoce del cancro”, afferma Xie. “I nostri progetti POCT un giorno potrebbero essere utilizzati da chiunque, ovunque, senza dover considerare i costi”.